APRŪPES ASISTENTS
LVSalīdziniet, izmantojot vienu un to pašu testa šķidrumu
Lielākajā daļā specifikāciju tiek prasīta "ISO 11948-1" uzsūktspēja. Divi piegādātāji var uzrādīt nesalīdzināmus skaitļus: viens mērījis ar ūdeni, otrs ar sāls šķīdumu, trešais norādījis noapaļotu mārketinga vērtību. Pirms salīdzināšanas pieprasiet norādīt testa šķidrumu, metodi un laboratoriju katrai vērtībai.
Lai novērtētu produktu, pietiek ar trīs rādītājiem: maksimālo uzsūktspēju, uzsūkšanās ātrumu (ROA), kas nosaka noplūdes naktī un guļus stāvoklī, un mitruma atdevi (rewet), kas nosaka ādas stāvokli. Nateen nodrošina šos rādītājus katram produktam, norādot izmantoto testa šķidrumu, un visam savam klāstam uzrāda skaitli, kas aprēķināts pēc vienotas metodikas.
Dokumentācija sešos dokumentos
Produkta datu lapa: izmēri, izmēri no XS līdz 4XL ar vidukļa apkārtmēru cm un collās, ķermeņa svars kg un mārciņās, absorbējošā slāņa sastāvs, aprēķinātā uzsūktspēja, vienību skaits iepakojumā un kastē. CSV datu kopa Jūsu salīdzināšanas rīkiem.
Laboratorijas ziņojumi: maksimālā uzsūktspēja, ROA, mitruma atdeve (rewet), norādot metodi un testa šķidrumu. Publikācija tiek veikta pakāpeniski katram produktam; pieejamie ziņojumi ir pievienoti pielikumā, pārējie tiek nodrošināti pēc pieprasījuma, tiklīdz tie ir pieejami.
Atbilstība: I klases medicīniskā ierīce (ES Regula 2017/745), ES atbilstības deklarācija, UDI-DI identifikators un EAN kodi iepakojumam un kastei, EMDN kods. FDA reģistrācija Amerikas Savienotajām Valstīm un MHRA reģistrācija / UKCA marķējums Apvienotajai Karalistei. Daži produkti ir papildus reģistrēti noteiktos tirgos: Saūda Arābijā (SFDA), Kalifornijas veselības aprūpes sistēmā, Slovākijā (kompensējamo zāļu sarakstā) un citur. [Kvalitātes sistēmas sertifikāti un pilns reģistrāciju saraksts katram produktam un tirgum: tiks apstiprināts.]
Loģistika: iepakojums, iepakojumu, kastu un palešu izmēri un svars, kastes uz paletes, iekraušana 20 pēdu un 40 pēdu HC konteineros, ražošanas izcelsme (rūpnīcas Ķīnā un Amerikas Savienotajās Valstīs), piegādes laiki un ikmēneša jauda.
Paraugi: izmēru asorti izmēģināšanai nodaļā, kopā ar mērīšanas rokasgrāmatu un septiņu dienu noplūžu uzskaites tabulu.
Cenas: pakāpenisks cenu režģis (palete, desmit paletes, 20 pēdu konteiners, 40 pēdu HC, pilna krava), piegādes un apmaksas nosacījumi, spēkā esamība. Cenas vietnē nekad netiek publicētas: tās tiek noteiktas līgumā.
| Tirgus | Iestāde / regulējums | Darbības joma |
|---|---|---|
| Eiropas Savienība | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Viss sortiments |
| Amerikas Savienotās Valstis | FDA | Viss sortiments |
| Apvienotā Karaliste | MHRA · UKCA | Viss sortiments |
| Saūda Arābija | SFDA | Daži produkti |
| Kalifornija (veselības aprūpes sistēma) | California health care system | Daži produkti |
| Slovākija | ŠÚKL · liste remboursée | Daži produkti |
| Filipīnas | FDA Philippines | Daži produkti |
| Ķīna | NMPA | Daži produkti |
Saraksts tiek papildināts, saņemot jaunas reģistrācijas. Reģistrācijas numuri un detalizēts produktu saraksts ir sniegti iepirkuma dokumentācijā.
Pareizais kritērijs: izmaksas dienā
Zema vienības cena bieži vien slēpj produktu, kas jāmaina biežāk. Reālās izmaksas vienai personai ir: vienības cena × nomaiņu skaits dienā, plus aprūpes laiks katrai nomaiņai un veļas mazgāšana noplūžu gadījumā.
Nateen produkts ir radīts tā, lai tas kalpotu visu dienu; mūsu Hospeen līnija ar izdevīgu cenu tiek mainīta uzreiz pēc lietošanas. Dokumentācijā ir piedāvāti abi varianti, norādot katra varianta izmaksas dienā, lai pircējs varētu veikt apzinātu izvēli atbilstoši iemītnieku profilam.
| Specifikācijas kritērijs | Ko nodrošina Nateen |
|---|---|
| ISO 11948-1 uzsūktspēja | Vienota aprēķinātā vērtība visam klāstam + laboratorijas ziņojums ar norādītu testa šķidrumu (publikācija procesā) |
| Uzsūkšanās ātrums, sausums | ROA un mitruma atdeve (rewet) katram produktam, viena un tā pati metode visiem |
| Izmēru diapazons | no XS līdz 4XL autiņbiksītēm ar klipšiem, no S līdz 3XL uzsūcošajai apakšveļai, starpizmēri jauniešiem ar invaliditāti |
| Atbilstība un izsekojamība | ES I klase, atbilstības deklarācija, UDI-DI, iepakojuma un kastes EAN, EMDN, FDA reģistrācija (ASV) un MHRA / UKCA (Apvienotā Karaliste), tirgus reģistrācija dažiem produktiem (Saūda Arābija, Kalifornija, Slovākija…), partijas numurs uz katra iepakojuma |
| Loģistika | Iepakošana, paletizācija, konteineru plāns, izcelsme, ietilpība, piegādes laiki |
| Cenas | Pakāpenisks cenu režģis saskaņā ar līgumu, katram piedāvātajam produktam aprēķinātās izmaksas dienā |
Kā mēs atbildam
Dokumentācija sešās valodās (angļu, franču, spāņu, ķīniešu, arābu, portugāļu), PDF un CSV formātos, atbilde [piegādes laiks tiks apstiprināts] darba dienu laikā, viena kontaktpersona katram reģionam. Mēs pieņemam izmēģinājumus nodaļās pirms līguma slēgšanas un nodrošinām produktu lapas iepirkumu grupas pieprasītajā formātā.
FAQ
Vai Nateen ir medicīniska ierīce?
Jā, I klase saskaņā ar ES Regulu 2017/745: dokumentācijā ir sniegta ES atbilstības deklarācija, UDI-DI identifikators un EAN kodi. Nateen ir reģistrēts arī FDA Amerikas Savienotajās Valstīs un MHRA Apvienotajā Karalistē.
Vai Jūs varat nodrošināt paraugus pirms līguma piešķiršanas?
Jā. Dažādu izmēru sortiments izmēģināšanai nodaļā, kopā ar mērīšanas rokasgrāmatu un septiņu dienu noplūžu uzskaites tabulu.
Vai cenas ir norādītas vietnē?
Nē. Profesionālās cenas tiek noteiktas ar līgumu, pēc apjoma pakāpes un reģiona, un tās ir redzamas iepirkuma piedāvājumā.
- Regula (ES) 2017/745 par medicīniskām ierīcēm
- ISO 11948-1 — Urīnu absorbējoši līdzekļi, visa produkta testēšana
- Nateen tehniskās un loģistikas lapas (OneBox bāze)